Red Dot Electrodes (2560) with Foam Tape and Sticky Gel

รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ (Specification)

ชื่อวัสดุอุปกรณ์: แผ่นอิเล็กโทรด (Red Dot) รุ่น 2560

คุณลักษณะทั่วไป: แผ่นอิเล็กโทรดใช้ตรวจติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจ

คุณลักษณะเฉพาะ:

1. แผ่นอิเล็กโทรดใช้ตรวจติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจ เหมาะสำหรับการใช้งานเพียงครั้งเดียวจากประเทศสหรัฐอเมริกา

2. แผ่นอิเล็กโทรดสามารถติดได้นาน 5 วัน

3. เนื้อเทปทำจากโฟม (Polyethylene Foam) ป้องกันการซึมผ่านของของเหลว คงประสิทธิภาพการระบายอากาศและความชื้น ยึดติดผิวหนังได้ดี

4. แผ่นสี่เหลี่ยมขนาด 4 x 3.5 เซนติเมตร (1.6 x 1.36 นิ้ว) เพิ่มพื้นที่ติดแนบกับผิว

5. มีเจลพร้อมในแผ่น เจลสื่อนำไฟฟ้าเป็นชนิด Sticky Gel ตัวเจลมีส่วนประกอบของกาว จึงสัมผัสติดแน่นกับผิว ลดปัญหาเจลไม่สัมผัสผิวเมื่อมีการกดทับ ไม่ทิ้งคราบเจลไว้บนผิวหนังเมื่อออกออก

6. Liner ทำจากกระดาษเคลือบโพลีเอทิลีน (Polyethylene) และเคลือบซิลิโคน (Silicone Release) ทั้ง 2 ด้าน เพื่อเพิ่มความแข็งแรงและป้องกันความชื้น ช่วยให้ผลิตภัณฑ์ลอกออกได้ง่ายก่อนใช้งาน ด้านหนึ่งของแผ่นอิเล็กโทรดผ่านการเคลือบสารป้องกันเชื้อรา (Fungicide-treated) เพื่อช่วยลดการเกิดเชื้อราและการปนเปื้อนระหว่างการเก็บรักษา

7. เจลคงสภาพอยู่ได้นาน 45 วันภายหลังการเปิดซอง

8. เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่มีเหงื่อออกมาก

9. กระดุม (Stud and Eyelet) เป็นสแตนเลส และ Carbon filled / acrylonitrile butadiene styrene (ABS) Eyelet

10. ส่วนรับสัญญาณทำจากซิลเวอร์/ซิลเวอร์คลอไรด์ (Silver/Silver Chloride) ให้การตรวจวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้แม่นยำและเสถียร กาวเป็นชนิดไวต่อแรงกด (pressure sensitive adhesive)

11. ผลิตภัณฑ์ผ่านการประเมินความเข้ากันได้ทางชีวภาพตามมาตรฐาน ISO 10993-1 ซึ่งเป็นมาตรฐานสากลที่ใช้ในการประเมินความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์ โดยผลการทดสอบแสดงให้เห็นว่าวัสดุที่ใช้ไม่ก่อให้เกิดอันตรายต่อผู้ป่วยเมื่อใช้งานตามวัตถุประสงค์ที่กำหนด

12. ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งาน (Shelf life) 2 ปี

13. การบรรจุหีบห่อ: 1 ซองบรรจุจำนวน 50 ชิ้น และดูวันหมดอายุจากสัญลักษณ์นาฬิกาทรายที่พิมพ์อยู่บนฉลากทุกซอง

14. ผลิตเข้าได้ตามมาตรฐาน ANSI/AAMI C12:2000

15. ผลิตภัณฑ์ของบริษัท 3เอ็ม ประเทศสหรัฐอเมริกา ภายใต้การผลิตที่มีการควบคุมระบบคุณภาพตามข้อกำหนด ISO 13485:2016 และ ISO 9001:2015