Red Dot Electrodes (2238) with Soft Cloth Tape and Solid Gel

รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ (Specification)

ชื่อวัสดุอุปกรณ์: แผ่นอิเล็กโทรด (Red Dot) รุ่น 2238

คุณลักษณะทั่วไป: แผ่นอิเล็กโทรดใช้ตรวจติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจ

คุณลักษณะเฉพาะ:

1. แผ่นอิเล็กโทรดใช้ตรวจติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจ สำหรับผู้ใหญ่ เป็นแผ่นอิเล็กโทรดเหมาะสำหรับการใช้งานเพียงครั้งเดียวจากประเทศสหรัฐอเมริกา

2. แผ่นอิเล็กโทรดสามารถติดได้นาน 3 วัน

3. เนื้อเทปทำจาก Soft cloth ชนิด Polyester มีโครงสร้างแบบที่มีรูพรุน ช่วยระบายอากาศและความชื้นได้ดี ลดการสะสมของเหงื่อใต้แผ่นอิเล็กโทรด เพิ่มความสบายของผู้ป่วย วัสดุมีความอ่อนนุ่ม ยืดหยุ่นช่วยลดการเสียดสีกับผิวหนัง และลดความเสี่ยงต่อการระคายเคือง สามารถปรับตัวตามสรีระและการเคลื่อนไหวของผู้ป่วยได้ดี ช่วยให้ยึดติดแน่น ลดการหลุดลอก คงรูป ไม่ย้วยหรือฉีกขาดง่าย แม้มีการเคลื่อนไหวหรือใช้งานต่อเนื่อง

4. มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 6.0 เซนติเมตร (2.4 นิ้ว)

5. มีเจลพร้อมในแผ่น เจลสื่อนำไฟฟ้าเป็นชนิดเจลคงรูป (Solid Gel) มีลักษณะคล้ายเจล ไม่ไหลเยิ้มเปื้อนบริเวณที่เป็นเทปกาว และไม่ทิ้งคราบเจลไว้บนผิวหนัง ไม่ลดประสิทธิภาพในการยึดติดของแผ่นกาว ลดปัญหาการเกิดฟองอากาศ ซึ่งมีผลต่อสัญญาณคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้คุณภาพดี

6. ส่วนประกอบของเจล มีปริมาณคลอไรด์ต่ำ (Low Chloride Solid Gel, KCl 3%) ช่วยป้องกันการเกิดอาการแพ้บนผิวหนังของผู้ป่วย

7. เจลคงอยู่ได้นาน 30 วันภายหลังการเปิดซอง

8. กระดุม (Stud and Eyelet) เป็นสแตนเลส และซิลเวอร์ คาร์บอน (Silver Carbon Eyelet)

9. Liner ทำจากกระดาษเคลือบโพลีเอทิลีน (Polyethylene) เพียงด้านเดียว เพื่อเพิ่มความแข็งแรงและป้องกันความชื้น ด้านที่เคลือบซิลิโคน (Silicone Release) ช่วยให้ผลิตภัณฑ์ไม่ติดกับแผ่นรอง และสามารถถอดออกได้ง่ายก่อนใช้งาน อีกด้านหนึ่งผ่านการเคลือบสารป้องกันเชื้อรา (Fungicide-treated) เพื่อช่วยลดการเกิดเชื้อราและการปนเปื้อนระหว่างการเก็บรักษา มีพลาสติกครอบช่วยรักษาคุณภาพของเจลให้ใหม่อยู่เสมอ

10. ส่วนรับสัญญาณทำจากซิลเวอร์/ซิลเวอร์คลอไรด์ (Silver/Silver Chloride) ให้การตรวจวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้แม่นยำและเสถียร กาวเป็นชนิดไวต่อแรงกด (pressure sensitive adhesive)

11. ผลิตภัณฑ์ผ่านการประเมินความเข้ากันได้ทางชีวภาพตามมาตรฐาน ISO 10993-1 ซึ่งเป็นมาตรฐานสากลที่ใช้ในการประเมินความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์ โดยผลการทดสอบแสดงให้เห็นว่าวัสดุที่ใช้ไม่ก่อให้เกิดอันตรายต่อผู้ป่วยเมื่อใช้งานตามวัตถุประสงค์ที่กำหนด

12. ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งาน (Shelf life) 2 ปี

13. การบรรจุหีบห่อ: 1 ซองบรรจุจำนวน 50 ชิ้น และดูวันหมดอายุจากสัญลักษณ์นาฬิกาทรายที่พิมพ์อยู่บนฉลากทุกซอง

14. ผลิตเข้าได้ตามมาตรฐาน ANSI/AAMI EC12:2000

15. ผลิตภัณฑ์ของบริษัท 3เอ็ม ประเทศสหรัฐอเมริกา ภายใต้การผลิตที่มีการควบคุมระบบคุณภาพตามข้อกำหนด ISO 13485:2016 และ ISO 9001:2015