Red Dot Electrodes (2228) with Foam Tape

รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ (Specification)

ชื่อวัสดุอุปกรณ์: แผ่นอิเล็กโทรด (Red Dot) รุ่น 2228

คุณลักษณะทั่วไป: แผ่นอิเล็กโทรดใช้ตรวจติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจ

คุณลักษณะเฉพาะ:

1. แผ่นอิเล็กโทรดใช้ตรวจติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจ สำหรับผู้ใหญ่ เป็นแผ่นอิเล็กโทรดเหมาะสำหรับการใช้งานเพียงครั้งเดียวจากประเทศสหรัฐอเมริกา

2. แผ่นอิเล็กโทรดสามารถติดได้นาน 3 วัน

3. เนื้อเทปทำจากโฟม (Polyethylene Foam) ช่วยในการยึดติดผิวหนังได้ดี

4. ขนาด 4 x 3.3 เซนติเมตร (1.57 x 1.3 นิ้ว)

5. มีเจลพร้อมในแผ่น เจลสื่อนำไฟฟ้าเป็นชนิด Sticky Gel ตัวเจลมีส่วนประกอบของกาว จึงสัมผัสติดแน่นกับผิว ลดปัญหาเจลไม่สัมผัสผิวเมื่อมีการกดทับ ไม่ทิ้งคราบเจลไว้บนผิวหนังเมื่อออกออก

6. Liner เป็นกระดาษเคลือบโพลีเอทิลีน (Polyethylene coated paper) ป้องกันไม่ให้กาวของแผ่นอิเล็กโทรดติดกันเองก่อนใช้งาน ช่วยรักษาคุณภาพของกาวและเจลนำไฟฟ้า ชั้น release coating ทำให้ผู้ใช้งานสามารถลอกแผ่นรองออกได้ง่ายและรวดเร็ว ลดการดึงรั้งหรือทำให้แผ่นอิเล็กโทรดเสียรูป การเคลือบ polyethylene (PE) ช่วยเป็นเกราะกันความชื้น ลดความเสี่ยงการปนเปื้อนก่อนนำไปติดบนผิวผู้ป่วย ช่วยคงประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์จนถึงเวลานำไปใช้งานจริง

7. เจลคงสภาพอยู่ได้นาน 30 วันภายหลังการเปิดซอง

8. เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่มีเหงื่อออกมาก

9. กระดุม (Stud and Eyelet) เป็นสแตนเลส และ glass filled plastic Eyelet

10. ส่วนรับสัญญาณทำจากซิลเวอร์/ซิลเวอร์คลอไรด์ (Silver/Silver Chloride) ให้การตรวจวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้แม่นยำและเสถียร

11. ผลิตภัณฑ์ผ่านการประเมินความเข้ากันได้ทางชีวภาพตามมาตรฐาน ISO 10993-1 ซึ่งเป็นมาตรฐานสากลที่ใช้ในการประเมินความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์ โดยผลการทดสอบแสดงให้เห็นว่าวัสดุที่ใช้ไม่ก่อให้เกิดอันตรายต่อผู้ป่วยเมื่อใช้งานตามวัตถุประสงค์ที่กำหนด

12. ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งาน (Shelf life) 2 ปี

13. การบรรจุหีบห่อ: 1 ซองบรรจุจำนวน 50 ชิ้น และดูวันหมดอายุจากสัญลักษณ์นาฬิกาทรายที่พิมพ์อยู่บนฉลากทุกซอง

14. ผลิตเข้าได้ตามมาตรฐาน ANSI/AAMI C12:2000

15. ผลิตภัณฑ์ของบริษัท 3เอ็ม ประเทศสหรัฐอเมริกา ภายใต้การผลิตที่มีการควบคุมระบบคุณภาพตามข้อกำหนด
ISO 13485:2016 และ ISO 9001:2015